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10月22日盘后,甘李药业发布2024年三季报,公司前三季度实现营业收入22.45亿元,同比增长17.81%;对应实现的归属净利润5.07亿元,同比增长90.36%。其中,第三季度实现营业收入9.30亿元,较上年同期增加了2.54亿元,同比增长37.61%。

甘李药业解释业绩向好主要有三方面因素,一是国内市场增长稳健;二是新兴市场拓展成效显著;三是欧美市场合作开发取得新进展。

10月23日开盘,甘李药业股价一路走高,午间涨幅略有下滑,总体涨幅保持在2%左右。目前,甘李药业的市值为307亿元。

从目前甘李药业的业绩来看,其已经逐渐走出集采阴影。在2021年的胰岛素专项集采中,为甘李药业贡献超九成业绩的六款胰岛素产品悉数入围,平均降幅65.33%。2022年5月,胰岛素集采正式落地,短期内销量上升无法对冲价格下滑影响,当年甘李药业的营收下滑52.6%达到17.12亿元;净利润在上市多年来首次由盈转亏,净亏损额达到4.4亿元。

曾有投资者质疑甘李药业报价策略激进,不过,甘李药业“以价换量”策略次年就奏效。2023年公司净利润扭亏为盈,并且三大类胰岛素产品销售均有所增长,基础(长效)胰岛素产品销售量同比增长为32.47%,餐时(速效)和预混胰岛素产品销售量同比增长112.38%。

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今年前三季度甘李药业继续保持增长,但增速已略有放缓。2023年前三季度,甘李药业的营收和净利润分别为19.06亿元、2.66亿元,增速分别为54.07%、164.4%。2024年同期,甘李药业的22.45亿元、5.07亿元,增速分别为17.81%、90.36%。

考虑到甘李药业2022年业绩大幅下滑,2023年业绩反弹出现大幅度增长,2024年难以保持强劲增长势头也在常理之中,但目前的业绩水平与2021年同期还有一段距离。2021年前三季度,甘李药业的营收和净利润分别为25.03亿元、8.71亿元。

2024年第一季度,甘李药业的营收增速仅0.42%,但后续两个季度营收阶梯式增长,增速分别达到12.32%、37.61%。这和2024年胰岛素接续采购落地有关。

在今年4月的胰岛素接续采购中,甘李药业的6个产品全部续标,并且价格相较首次集采均有所上升,平均涨幅31%,其中核心产品甘精胰岛素涨幅达到48%;在协议量方面,甘李药业获得首年协议量4,686万支,较上次集采增长32.6%。新一轮胰岛素集采在二、三季度陆续由各省开始执行,甘李药业产品集采价格上涨在第三季度的营收上体现出来。甘李药业表示,这使得总收入增加了1.50亿元。

另外,甘李药业也在进军海外。在2024年三季报中,甘李药业国际销售收入为2.42亿元,较上年同期增长37.63%。其中,第三季度销售收入较上年同期增长72.10%。甘李药业表示,继2024年7月,本土化灌装生产的门冬胰岛素注射液预填充笔及门冬胰岛素30注射液预填充笔获得阿尔及利亚医药监管机构的注册批件,公司出口至阿尔及利亚的订单已在第三季度完成发货,标志着甘李药业在非洲市场的首次本土化项目成功落地。

目前,甘李药业的海外业务以新兴市场地区为主,这些地区的胰岛素用量规模较欧美等发达国家地区相比有一定差距。早在2014年,甘李药业就开始布局巴西市场,2023年4月,甘李药业甘精胰岛素注射液在玻利维亚获批;2023年10月,甘李药业的门冬胰岛素注射液在哈萨克斯坦中标。

在此次的三季报中,甘李药业也提到欧美市场的合作开发也有新进展。2024年前三季度,甘李药业特许经营权服务收入为1.35亿元,较上年同期增长34.49%,主要系公司按照协议约定确认的里程碑节点收入增加所致。

早在2018年,甘李药业与国际仿制药企业山德士签订了商业和供货协议,约定由后者推动甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液在美国、欧洲及其他特定区域的商业化。

今年10月,甘李药业也在投资者互动平台表示,2023年2月-10月分别向FDA(美国食药监局)、EMA(欧洲药品管理局)递交甘精、赖脯、门冬三款胰岛素上市申请,并且迎接了FDA、EMA针对三款生物类似药的批准前检查,目前处于受理审批阶段。2024年5月,公司已通过欧盟EMA上市批准前GMP检查。

除此之外,今年上半年,甘李药业GZR18注射液的肥胖/超重适应症的Ib/IIa期研究结果发布。GZR18注射液每周一次和每两周一次给药治疗35周,在中国肥胖症受试者中平均体重减轻17.8%与12.8%。在相似给药周期中的减重效果优于单靶点的司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽,并且在试验中探索了GZR18两周给药一次的可行性。

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